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实验室仪器设备管理的全流程

2020-05-21

哈尔滨实验室仪器设备管理的全流程


一般的管理模式是,要明确仪器设备的主管领导(一般是技术负责人)、主管部门、主管人员(如仪器设备管理员)和相关人员的职责、权力,在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。


以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例,叙述一下应有的过程和步骤。


首先,由责任部门的责任人根据实验室(开展新项目或建立初始检测项目)业务拓展需要,在调研选型的基础上,向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单,经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商(对其资质进行调查、评价,搜集相关材料)采购该仪器设备。


其次,仪器设备到货后,需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收,并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立该仪器的设备档案。


然后,在仪器安装使用前,由法定计量检定机构(需要确认该机构的资质和检定校准的授权范围,搜集相应的证据)检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格(绿色)、准用(黄色)、停用(红色)标志。

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最后,在使用前,应对仪器设备(针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备)的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求,填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。


根据仪器设备的管理全流程,有几个环节需要我们牢牢掌握。


实验室的仪器设备直接或间接用在实验数据的测量,是检测和校准实验室的必要的硬件设施之一,对于实验或校准数据的准确程度发挥关键作用。而CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求中明确要求实验室应指定专人负责设备的管理,包括校准、维护和期间核查等。


结合上述要求与实验室仪器管理日常工作,从以下几个方面简述实验室仪器设备的管理:


1 新的检测设备的购置

1) 新的仪器需求由使用部门提出申请。

2) 仪器供应商的评价。

(a) 供应商的诚信能力供应商提供资质证明,深入了解供应商各方面情况( 售后电话联系地址) ;

(b) 设备的技术性能指标( 以确保在招标采购中满足使用要求) ;

(c) 供应商的售后服务情况交货情况。


3) 采购的实施。


2 仪器的验收

仪器设备验收的内容要求


2. 1 外观检查

1) 仪器设备内外包装是否完好,有无破损、碰 伤、浸湿、受潮、变形等情况;

2) 检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、 碰伤等;

3) 如发现上述问题,应做详细记录,并拍照留据。


2. 2 数量验收

1) 以供货合同和装箱单为依据,检查主机、附件( 配件) 的规格、型号及数量,并逐件清查核对;

2) 认真检查随机资料是否齐全,如使用说明书、维修保养手册、产品检验合格证书、系统软件和备件清单等;

3) 做好数量验收记录,写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量等。


3 质量验收

1)要严格按照合同条款、仪器设备使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装调试;

2)对照仪器设备说明书,认真进行各种技术参 数测试,检查仪器设备的技术指标和性能是否达到, 以确认其是否符合认可认证标准;

3)质量验收时要认真做好记录。若仪器设备出现质量问题,应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求供货单位派技术员检修;

4)进口仪器设备的验收按商检部门的有关规定进行。


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